來源:日期:2025-07-30
?2025年7月25日,張掖市市場監督管理局召開全市藥品醫療器械化妝品風險會商會。會議聚焦當前藥械化領域突出問題,通過風險研判、案例分析和措施部署,為下一階段監管工作指明方向。
會議分析了藥品安全當前的風險形勢嚴峻。隨著藥械化市場的快速發展,網絡銷售、新業態新模式等帶來的監管挑戰日益凸顯。當前藥械化安全風險呈現“隱蔽性強、傳播快、危害大”的特點,需通過風險會商機制實現“早發現、早研判、早處置”。
會議通報了近期查處的典型案件,如某醫療機構因使用過期醫療器械被頂格處罰,某零售藥店因未憑處方銷售處方藥被責令停業整頓。通過案例分析,揭示了違法行為的危害性及監管漏洞,要求全系統以案促改,杜絕類似問題復發。同時提出“四維聯動”防控策略。一是強化主體責任,督促企業健全質量管理體系,落實進貨查驗、索證索票等制度,從源頭保障產品質量。二是深化專項整治,開展“清源”行動,嚴查重點產品、重點區域。三是推進智慧監管,應用藥品可追溯系統、網絡銷售監測平臺,實現風險動態預警。四是加強部門協同,與醫保、衛健、公安等部門建立信息共享、聯合執法機制,形成監管合力。
會議強調,要提高政治站位,藥械化安全關乎民生福祉,必須以“時時放心不下”的責任感守牢安全底線。要壓實監管責任,對風險隱患實行“臺賬式管理、清單化銷號”確保整改到位,要從“被動應對”向“主動防控”轉型。要嚴打違法行為,對非法渠道購進、制售假劣產品等行為“零容忍”,涉嫌犯罪的及時移送司法機關。
下一步張掖市市場監督管理局將在行動上持續發力,一是開展“回頭看”檢查,對前期風險點整改情況進行復核,防止問題反彈。二是組織應急演練,模擬藥品不良反應群體事件、醫療器械召回等場景,提升處置能力。三是完善長效機制,將風險會商成果轉化為制度規范,并以更堅定的決心、更有力的舉措,筑牢藥械化安全防線,為人民群眾健康生活保駕護航。