為深入貫徹落實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家藥監(jiān)局2025年第46號(hào)公告)(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)，確保《規(guī)范》在10月1日順利實(shí)施。近日，張掖市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)議，全面部署《規(guī)范》貫徹落實(shí)工作。

培訓(xùn)圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)、第三方電商平臺(tái)法定義務(wù)，深入淺出地講解了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售在資質(zhì)審核、信息展示、風(fēng)險(xiǎn)防控、追溯管理等核心條款內(nèi)容，尤其在落實(shí)網(wǎng)售產(chǎn)品信息展示及追溯管理上，器械網(wǎng)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)需在平臺(tái)頁(yè)面顯著位置展示產(chǎn)品信息、器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等，建立完整購(gòu)銷記錄，涵蓋網(wǎng)絡(luò)訂單號(hào)、運(yùn)輸信息、銷售憑證等方面的《規(guī)范》要求，做到鏈條清晰完整可追溯。

會(huì)議要求，一要提高認(rèn)識(shí)，把握監(jiān)管新形勢(shì)。各級(jí)監(jiān)管部門務(wù)必高度重視，切實(shí)扛起監(jiān)管責(zé)任，充分認(rèn)識(shí)《規(guī)范》實(shí)施的重要性，將推進(jìn)貫徹實(shí)施工作納入重點(diǎn)任務(wù)安排。二要強(qiáng)化宣貫，健全完善機(jī)制管理。指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)與自查整改，按《規(guī)范》內(nèi)容修訂完善質(zhì)量管理體系文件，確保10月1日前達(dá)到《規(guī)范》要求。三要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，突出風(fēng)險(xiǎn)治理。在全面推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的基礎(chǔ)上，聚焦群眾和社會(huì)關(guān)切，堅(jiān)持線上違法線索和線下違法行為一體查處，堅(jiān)持網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、檢查、抽檢、處罰相結(jié)合，堅(jiān)持依法履職、協(xié)同治理、閉環(huán)處置原則，切實(shí)保障公眾網(wǎng)購(gòu)用械安全。四要聚焦重點(diǎn)，嚴(yán)查違法行為。緊盯醫(yī)療美容器械、凝膠貼敷類產(chǎn)品等重點(diǎn)品種，高效處置國(guó)家、省、市推送及自主發(fā)現(xiàn)的違法線索，重點(diǎn)打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、銷售未注冊(cè)醫(yī)療器械、未按要求展示信息等違法違規(guī)行為，切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全秩序。